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中国消费者报南宁讯(记者顾艳伟)今年以来,五字攻略广西百色市市场监管局全力服务保障疫情防控工作大局,广西守住了不发生医疗器械质量安全事故的百色保障底线,共查处医疗器械案件39件,疫情货值金额433万元。防控
提早防范“实”,五字攻略确保应急处置到位。广西年初,百色保障面对国内复杂严峻的疫情疫情防控形势,该局未雨绸缪,防控研究制定了《药品和医疗器械安全突发事件应急演练方案》,五字攻略组织百色市人民医院、广西市疾病预防控制中心开展药品医疗器械安全突发事件应急演练活动,百色保障就信息报送、疫情会商研判、防控产品控制、事件调查等应急处置工作进行全流程、全要素推演,着力提升药品医疗器械安全应急决策指挥、快速反应、协同作战能力,确保一旦疫情发生,能够快速有效处置。
部署谋划“快”,确保工作推进到位。百色“2.4”疫情发生后,该局迅速响应,成立打击假冒伪劣防疫医疗物资专项整治行动工作专班,由主要领导担任组长,制定印发《关于进一步加强疫情期间防控医疗器械产品质量安全的通知》《关于开展打击假冒伪劣防疫医疗物资专项整治行动全面推动疫情“动态清零”和复工复产复学工作的实施方案》,坚持全面动员、全员参战,突出强化市、县、乡(镇)三级联动机制,凝聚全系统合力,有效推进各项工作走深走实。
执法人员深入企业检查防疫医疗物资质量情况。资料图片
监管底数“清”,确保风险排查到位。开展拉网式摸底排查,查清全市现有医用口罩生产企业4家、红外体温计生产企业1家,防疫物资储备单位20个,定点救治医院2家,医疗器械经营企业2482家,医疗器械使用单位2415家。建立一本检查明细台账、梳理一份风险隐患清单,实行清单式管理和销号式落实,落实一项销号一项,全面排查风险隐患,共排查生产、经营、储备和使用单位3424家次,检查防疫医疗物资6379批次,发现并督促整改问题35个,确保防疫医疗物资质量安全。
督导检查“严”,确保责任落实到位。疫情处置期间,该局第一时间成立督查组,深入德保、靖西等疫区开展防疫医疗物资保障督查工作,重点检查防疫物资储备单位、医疗机构,逐批详细核查产品的购进渠道、合格证明文件及贮存环境等,督促企业落实质量主体责任、做到科学有序管理,并现场帮助企业解决人员调配、产品购进、运输过程存在的困难和问题。同时,加大辖区零售药店暗访力度,督促零售药店严格落实测温、扫码、戴口罩等公共场所疫情防控措施,坚持做到“人、物、环境”同防,确保员工人身安全和产品质量安全,提高疫情防控物资保障供给能力。
靶向监管“准”,确保质量监管到位。纵向加强与上级主管部门沟通协调,投入经费对可能存在质量问题的医用口罩、防护服等防疫医疗物资及时抽样送检,共抽样送检医用口罩47批次、医用防护服36批次,依据检测结果查获不合格口罩101.2万个、医用防护服3.4万套。横向与卫健部门通报防疫医疗物资抽检情况,严防不合格医疗物资继续使用,保障抗疫一线人员用械安全。